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        《各界新聞網》:我省上半年藥品安全形勢穩中向好

        發布時間:2019.08.07

        發布日期: 2019年08月07日 瀏覽次數:

        8月7日,記者從全省藥品監管工作座談會上獲悉,今年以來,我省各級藥品監管部門積極適應監管體制改革帶來的變化要求,認真履職盡責,堅持底線思維,強化風險防控,進一步規范和凈化藥械市場秩序,推動我省藥品安全形勢持續保持穩中向好發展態勢,沒有發生系統性、區域性藥品安全問題,有力服務了全省經濟發展大局。

          據省藥品監管局黨組成員、副局長任彥保介紹,新的藥品監管體制改革后,全省各級藥品監管部門堅持以人民為中心,緊緊圍繞全省追趕超越大局和確保人民用藥用械安全目標,認真落實“四個最嚴”要求,加強監管力量和監管能力建設,堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控,對排查出的86個風險隱患及時抓好整治。針對群眾反映強烈的突出問題,在全省先后組織開展中藥材、中藥飲片整治,芬太尼類藥品專項檢查,藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治,化妝品“線上凈網線下清源”風險排查和非特殊用途化妝品清查,醫療器械“清網”行動和體外診斷試劑專項檢查等集中治理,嚴查重處藥品領域違法違規行為。截止6月底,全省立案查辦藥械案件406件,移送司法機關案件11件,罰款758余萬元,責令停產停業整頓10家,發布質量公告4期。2家藥品生產企業GMP證書被收回;4家藥品零售連鎖總部GSP證書被撤銷或收回。全省217家藥品生產企業、435家藥品批發企業、11748家藥品零售企業和38家化妝品生產企業進行信用等級評定,有效夯實了企業主體責任。

          據了解,省藥監管局進一步加大了“放管服”力度,深入推動審評審批制度改革,助力醫藥產業健康發展。制定仿制藥質量和療效一致性評價獎補政策,全省32家藥品生產企業92個品種155個批準文號啟動一致性評價工作,藥品再注冊工作時限由原來的90個工作日壓縮到41個工作日,企業人員到省藥監局辦事次數由5次減少到2次;藥品GMP認證由過去的145個工作日壓縮到63個工作日。針對新形勢下全省零售藥店執業藥師短缺問題,大膽探索實施執業藥師遠程服務開展工作、鼓勵執業藥師、藥師利用節假日和業余時間在藥品零售企業多點執業等多項創新舉措,破解藥品經營企業發展難題,進一步激發了市場活力。(張姣姣  張偉峰)

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